Τα δύο κύρια εμβόλια COVID-19 που χρησιμοποιούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι πιο πιθανό να στείλουν εφήβους στο νοσοκομείο παρά ο ίδιος ο COVID-19, διαπίστωσε μια νέα μελέτη.
Οι ερευνητές που αναλύουν τις αναφορές που υποβάλλονται στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Ενεργειών των Εμβολίων (VAERS), ένα σύστημα αναφοράς που διαχειρίζεται η υγειονομική αρχή των ΗΠΑ, ανακάλυψαν ότι το ποσοστό καρδιακών ανεπιθύμητων ενεργειών για αγόρια ηλικίας 12 έως 15 ετών χωρίς σοβαρή υποκείμενη κατάσταση υγείας μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης Pfizer-BioNTech ή Moderna COVID-19 είναι έως και 6 φορές υψηλότερη από τον κίνδυνο νοσηλείας COVID-19.
Τα αγόρια ηλικίας 16 ή 17 ετών χωρίς συννοσηρότητες ήταν επίσης πιο πιθανό να υποστούν σοβαρές παρενέργειες μετά τη δεύτερη δόση των εμβολίων, τα οποία βασίζονται στην τεχνολογία mRNA, έναντι της μόλυνσης από τον COVID-19, μια ασθένεια που προκαλείται από τον ιό του ΚΚΚ (Κομμουνιστικό Κόμμα Κίνας).
Τα εμβόλια Pfizer και Moderna είναι μακράν τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα εμβόλια COVID-19 στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το Pfizer είναι το μόνο που έχει λάβει έγκριση από ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων και το μόνο που χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Πάνω από 8 στα 10 καρδιακά ανεπιθύμητα συμβάντα (ΚΑΕ) οδηγούν σε νοσηλεία.
Οι ερευνητές, με επικεφαλής τον Δρ. Tracy Hoeg, επιδημιολόγο στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, ανέφεραν επίσης ότι τα δεδομένα δείχνουν ότι ο ίδιος ανδρικός πληθυσμός είναι λιγότερο πιθανό να χρειαστεί νοσοκομειακή περίθαλψη μετά τον εμβολιασμό εάν έχει τουλάχιστον μία συννοσηρότητα ή σοβαρή προϋπάρχουσα κατάσταση όπως η νεφρική νόσος και ότι τα νεαρά κορίτσια διατρέχουν πολύ λιγότερο κίνδυνο καρδιακής φλεγμονής ή άλλου καρδιακού ανεπιθύμητου συμβάντος.
Οι ερευνητές έψαξαν στο VAERS για αναφορές που κατατέθηκαν μεταξύ 1ης Ιανουαρίου και 18 Ιουνίου μεταξύ εφήβων 12 έως 17 ετών που έλαβαν εμβόλιο mRNA κατά του COVID-19. Η αναζήτηση συμπτωμάτων περιελάμβανε πόνο στο στήθος και τρεις καταστάσεις φλεγμονής της καρδιάς – μυοκαρδίτιδα, περικαρδίτιδα και μυοπερικαρδίτιδα – με όλες τις αναφορές να περιλαμβάνουν τη λέξη τροπονίνη. Συνολικά 276 αναφορές πληρούσαν τα κριτήρια αναζήτησης, εκ των οποίων 18 εξαιρέθηκαν λόγω μη αντικειμενικών στοιχείων για αυξημένες τροπονίνες.
Όλες οι αναφορές που περιλαμβάνονται στην τελική ανάλυση εκτός από μία ήταν μετά από εμβολιασμό Pfizer.
Οι παράμετροι αναζήτησης επεκτάθηκαν σε εκείνες που χρησιμοποιήθηκαν από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) για τον εντοπισμό πιθανών περιπτώσεων καρδιακών ανεπιθύμητων ενεργειών (CAE) συμπεριλαμβάνοντας το σύμπτωμα του πόνου στο στήθος, το οποίο είχε ως αποτέλεσμα τα ποσοστά μετά τον εμβολιασμό των συμβάντων να είναι 2,5 φορές υψηλότερα μεταξύ των αγοριών 12 έως 15 ετών από αυτά που αναφέρθηκαν από το CDC.
«Για αγόρια χωρίς υποκείμενα προβλήματα υγείας, η πιθανότητα είτε CAE είτε νοσηλείας για CAE, μετά τη δεύτερη δόση εμβολιασμού mRNA, είναι σημαντικά υψηλότερη από τον κίνδυνο νοσηλείας COVID-19 για 120 ημέρες, ακόμη και σε περιόδους αιχμής του επιπολασμού της νόσου. Οι μακροπρόθεσμες συνέπειες αυτής της καρδιακής φλεγμονής που σχετίζεται με το εμβόλιο δεν είναι ακόμη πλήρως καθορισμένες και πρέπει να μελετηθούν», κατέληξαν οι ερευνητές στη μελέτη τους, η οποία δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους και δημοσιεύτηκε (pdf) στον σέρβερ medrxiv.
Είπαν ότι οι Ηνωμένες Πολιτείες θα μπορούσαν να εξετάσουν το παράδειγμα των χωρών όπως η Γερμανία και η Νορβηγία για να σταματήσουν να συνιστούν εμβολιασμό COVID-19 σε υγιή παιδιά, τα οποία διατρέχουν χαμηλό κίνδυνο εμφάνισης σειράς ασθενειών μετά τη μόλυνση.
Μια άλλη πιθανή επιλογή είναι η σύσταση μίας δόσης εμβολίου που βασίζεται σε τεχνολογία mRNA.
«Επιδιώκουμε μια πολύπλευρη πολιτική που να καλύπτει τον κίνδυνο μεταξύ ανδρών και γυναικών, η οποία ξεκινά [περίπου] στην ηλικία των 6 ετών», έγραψε στο Twitter η Allison Krug, επιδημιολόγος με την Artemis Biomedical Communications.
Ο Vinay Prasad, αναπληρωτής καθηγητής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, Σαν Φρανσίσκο, ήταν μεταξύ αυτών που κυκλοφόρησαν τη μελέτη, περιγράφοντας τη ως «εύρημα βόμβα» που υποστηρίζει προηγούμενες αναφορές σχετικά με τον κίνδυνο φλεγμονής της καρδιάς μετά τον εμβολιασμό στη νεολαία.
Άδεια χρησιμοποιημένα φιαλίδια του εμβολίου Pfizer-BioNTech COVID-19 σε κέντρο εμβολιασμού στο Πανεπιστήμιο της Νεβάδα στο Λας Βέγκας, στις 22 Ιανουαρίου 2021. (John Locher/AP Photo)
Άλλοι αμφισβητούν τα ευρήματα, συμπεριλαμβανομένου του Frank Han, καρδιολόγου με έδρα το Ιλινόις, ο οποίος υποστήριξε ότι τα περιστατικά μυοκαρδίτιδας μπορούν να επιβεβαιωθούν μόνο με μαγνητική τομογραφία.
«Γιατί έχουμε κριτήρια μαγνητικής τομογραφίας για μυοκαρδίτιδα; Για να αποφύγουμε τυχαία διάγνωση κάθε έφηβου θετικής τροπονίνης με μυοκαρδίτιδα. Η τροπονίνη απελευθερώνετε μόνο από την άσκηση», έγραψε στο Twitter.
Το CDC, η υπηρεσία υγείας των ΗΠΑ, δήλωσε ότι δεν σχολιάζει ή αλλάζει πολιτική με βάση μελέτες που δεν έχουν γίνει από τον οργανισμό.
Το CDC νωρίτερα φέτος ανέφερε υψηλότερα από τα αναμενόμενα ποσοστά μυοκαρδίτιδας στους εμβολιασμένους νέους. Κατά τη διάρκεια μιας συνάντησης τον περασμένο μήνα, το CDC είπε ότι τα δεδομένα έως τις 18 Αυγούστου έδειξαν πολύ υψηλότερα από τα αναμενόμενα περιστατικά μυοπερικαρδίτιδας μετά τη δεύτερη δόση εμβολίων mRNA COVID-19. Υπήρχαν 117 περιπτώσεις μεταξύ ανδρών 12 έως 15 ετών, για παράδειγμα, όταν αναμενόταν να μην υπάρχουν περισσότερα από πέντε.
Ο Δρ. John Su, μέλος της Ομάδας Εμβολίων για το COVID-19 του CDC, δήλωσε στη συνάντηση ότι ο οργανισμός διεξάγει ενισχυμένη παρακολούθηση εξετάζοντας μακροπρόθεσμα αποτελέσματα σε όσους πάσχουν από φλεγμονή της καρδιάς μετά τη λήψη εμβολίου COVID-19.
Ο Δρ. Nicola Klein του Κέντρου Μελέτης Εμβολίων Kaiser Permanente παρουσίασε δεδομένα σχετικά με τη φλεγμονή της καρδιάς μετά τον εμβολιασμό από το Vaccine Safety Datalink, μια βάση δεδομένων από το CDC και εννέα άλλες ομάδες υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων πέντε εγκαταστάσεων Kaiser Permanente. Αυτά τα δεδομένα έδειξαν επίσης υψηλότερο ποσοστό από τα αναμενόμενα περιστατικά μεταξύ των νέων μετά τον εμβολιασμό.
Το CDC, ωστόσο, εξακολουθεί να συνιστά δύο δόσεις των εμβολίων για τον COVID-19 και ο Αμερικανός πρόεδρος Τζο Μπάιντεν προέτρεψε την Πέμπτη τους γονείς να εμβολιάσουν τα παιδιά τους.
«Οι γνωστοί κίνδυνοι της ασθένειας COVID-19 και οι σχετιζόμενες με αυτήν, πιθανώς σοβαρές επιπλοκές, όπως μακροχρόνια προβλήματα υγείας, νοσηλεία, ακόμη και θάνατος, υπερτερούν κατά πολύ των πιθανών κινδύνων εμφάνισης μιας σπάνιας ανεπιθύμητης αντίδρασης από τον εμβολιασμό, συμπεριλαμβανομένου του πιθανού κινδύνου μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας», αναφέρει το CDC στον ιστότοπό του.
Ωστόσο, η συμβουλευτική ομάδα εμβολίων του οργανισμού λέει ότι τα άτομα που εμφάνισαν μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα μετά από την πρώτη δόση εμβολίου mRNA θα πρέπει να «αναβάλουν τη λήψη της δεύτερης δόσης» μέχρι να είναι διαθέσιμα πρόσθετα δεδομένα ασφάλειας.
Τα περισσότερα περιστατικά μυοκαρδίτιδας καταλήγουν σε σύντομες φάσεις νοσηλείας, σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν κατά την πρόσφατη συνάντηση. Δεν έχουν επιβεβαιωθεί θάνατοι μεταξύ των κρουσμάτων, σύμφωνα με αξιωματούχους των ΗΠΑ.
Ορισμένες χώρες συνιστούν στα παιδιά να κάνουν ένα εμβόλιο για τον COVID-19, αν και υπήρξαν διαφορετικά επίπεδα διαφοροποίησης μεταξύ παιδιών με ή χωρίς σοβαρές υποκείμενες νόσους.
Η Μικτή Επιτροπή του Ηνωμένου Βασιλείου για τον εμβολιασμό, για παράδειγμα, συνιστά στα υγιή παιδιά να μην κάνουν εμβόλιο COVID-19 προς το παρόν μέχρι να γίνουν διαθέσιμα περισσότερα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Τα οφέλη δεν υπερτερούν των κινδύνων, δήλωσε η επιτροπή τον Ιούλιο, επικαλούμενη αναφορές για φλεγμονή της καρδιάς μετά τον εμβολιασμό.
Τόσο στα εμβόλια της Pfizer όσο και της Moderna προστέθηκαν προειδοποιήσεις από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ το καλοκαίρι σχετικά με τις περιπτώσεις φλεγμονής της καρδιάς που παρατηρήθηκαν μετά τον εμβολιασμό.
Το εμβόλιο Pfizer Comirnaty, το οποίο δεν είναι ακόμα διαθέσιμο, έχει εγκριθεί για άτομα 16 ετών και άνω και υπό άδεια έκτακτης ανάγκης για παιδιά μεταξύ 12 και 15 ετών. Κανένα άλλο εμβόλιο δεν επιτρέπεται για αυτή την ομάδα.