Η από του στόματος, αντιφλεγμονώδης κολχικίνη μπορεί να αποτρέψει επιπλοκές και νοσηλευτικές επιπλοκές σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς που πρόσφατα διαγνώστηκαν με COVID-19, σύμφωνα με δελτίο τύπου από τους ερευνητές της δίκης ColCORONA.
Μετά από 1 μήνα θεραπείας, υπήρξε μείωση του κινδύνου κατά 21 % στο κύριο σύνθετο τελικό σημείο θανάτου ή νοσηλείας που έχασε τη στατιστική σημασία, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο μεταξύ 4488 εξωτερικών ασθενών που εγγράφηκαν στην παγκόσμια δίκη, φάσης 3
Μετά τον αποκλεισμό 329 ασθενών χωρίς επιβεβαιωτικό τεστ PCR, ωστόσο, η χρήση κολχικίνης αναφέρθηκε ότι μειώνει σημαντικά τις νοσηλείες κατά 25 %, η ανάγκη για μηχανικό αερισμό κατά 50 %, και οι θάνατοι κατά 44 %.
′′ Πιστεύουμε ότι πρόκειται για ιατρική ανακάλυψη. Δεν υπάρχει εγκεκριμένη θεραπεία για την πρόληψη επιπλοκών του COVID-19 σε εξωτερικούς ασθενείς, για την αποτροπή τους από το να φτάσουν στο νοσοκομείο," δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής Jean-Claude Tardif, MD, από το Ινστιτούτο Καρδιάς του Μόντρεαλ στο Κεμπέκ του Καναδά, στο theheart.org | Καρδιολογία Medscape.
′′ Γνωρίζω ότι αρκετές χώρες θα επανεξετάσουν τα δεδομένα πολύ γρήγορα και ότι η Ελλάδα τα ενέκρινε σήμερα," δήλωσε. ′′ Αυτό λοιπόν παρέχει ελπίδα στους ασθενείς."
Έχοντας καεί από την υδροξυχλωροκίνη και άλλες θεραπείες που έφεραν σε επαφή χωρίς αξιολόγηση από ομοτίμους, η απάντηση στην ανακοίνωση συγκλονίστηκε από την επιθυμία για περισσότερες λεπτομέρειες.
Ζήτησα σχόλιο, Steven E. Nissen, MD, Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, Ohio, ήταν επιφυλακτικοί. ′′ Το δελτίο τύπου για τη δίκη είναι ασαφές και δεν έχει λεπτομέρειες όπως οι αναλογίες κινδύνου, τα διαστήματα εμπιστοσύνης και οι τιμές P," δήλωσε στο theheart.org | Καρδιολογία Medscape.
′′ Είναι αδύνατο να αξιολογηθούν τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής χωρίς αυτές τις λεπτομέρειες. Είναι επίσης αβέβαιο το πόσο αυστηρά δεδομένα συγκεντρώθηκαν," πρόσθεσε. ′′ Θα πρέπει να δούμε το χειρόγραφο για να ερμηνεύσουμε επαρκώς τα αποτελέσματα."
Τα στοιχεία στο δελτίο τύπου είναι δύσκολο να ερμηνευθούν, αλλά η έγκαιρη παρέμβαση με αντιφλεγμονώδη θεραπεία έχει σημαντική βιολογική έκκληση στον COVID, δήλωσε ο Paul Ridker, MD, MPH, ο οποίος πρωτοστάτησε στην καθοριστική δοκιμή CANTOS του αντιφλεγμονώδους φαρμάκου canakinumab στην ανάρτηση - MI setting, και είναι επίσης καρέκλα της δοκιμασίας ACTIV-4 B που ερευνά σήμερα αντιπηκτικά και αντιθρομβωτικά σε εξωτερικό COVID.
′′ Η κολχικίνη είναι τόσο φθηνή όσο και γενικά ανεκτή, και τα φαινομενικά οφέλη που αναφέρονται μέχρι στιγμής είναι σημαντικά," Ridker, από το Brigham και το Νοσοκομείο Γυναικών στη Βοστόνη, στη Μασαχουσέτη, δήλωσε στο theheart.org | Καρδιολογία Medscape. ′′ Είμαστε πρόθυμοι να δούμε τα πλήρη δεδομένα όσο το δυνατόν πιο γρήγορα."
Ο κοινώς χρησιμοποιημένος ουρική αρθρίτιδα και ρευματικός παράγοντας της νόσου κοστίζει περίπου 26 λεπτά στον Καναδά και μεταξύ 4 και 6 $ στις Ηνωμένες Πολιτείες. Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, μείωσε το χρόνο κλινικής επιδείνωσης και παραμονής στο νοσοκομείο, αλλά όχι θνησιμότητα στην 105-ασθενή Ελληνική Μελέτη στις Επιδράσεις της Κολχικίνης στην COVID-19 Πρόληψη Επιπλοκών (GRECCO-19) μελέτη.
Ο Tardif είπε ότι ανυπομονεί να έχει τα δεδομένα στο δημόσιο τομέα και ότι ενεργούν γρήγορα επειδή τα στοιχεία ήταν ′′ κλινικά πειστικά ′′ και ′′ το σύστημα υγείας είναι συμφόρητο τώρα."
′′ Λάβαμε τα αποτελέσματα την Παρασκευή 22 Ιανουαρίου στις 5 π. μ μ., μια ώρα αργότερα ήμασταν σε συναντήσεις με το συμβούλιο παρακολούθησης της ασφάλειας δεδομένων [DSMB], 2 ώρες αργότερα βγάλαμε δελτίο τύπου και μια μέρα αργότερα υποβάλαμε ένα πλήρες χειρόγραφο σε ένα μεγάλο επιστημονικό περιοδικό, έτσι Δεν ξέρω αν κάποιος το έχει κάνει με αυτή την ταχύτητα," είπε. ′′ Είμαστε λοιπόν πραγματικά πολύ περήφανοι για αυτό που κάναμε."
Η ColCORONA σχεδιάστηκε για να εγγράψει 6000 εξωτερικούς ασθενείς, ηλικίας τουλάχιστον 40 ετών, οι οποίοι είχαν διαγνωστεί με COVID-19 λοίμωξη τις προηγούμενες 24 ώρες, και είχαν τουλάχιστον ένα κριτήριο υψηλού κινδύνου, συμπεριλαμβανομένης της ηλικίας σε τουλάχιστον 70 χρόνια, δείκτης σωματικής μάζας ≥ 30 kg / m2, σακχαρώδης διαβήτης, ανεξέλεγκτη υπέρταση, γνωστή αναπνευστική νόσος, καρδιακή ανεπάρκεια ή στεφανιαία νόσος, πυρετός ≥ 38.4°C τις τελευταίες 48 ώρες, δύσπνοια στην παρουσίαση , ποδηλατοπενία, πανκυτταροπενία ή συνδυασμός υψηλού αριθμού ουδετερόφιλων και χαμηλού αριθμού λεμφοκυττάρων.
Οι συμμετέχοντες ανατέθηκαν τυχαία να λάβουν είτε εικονικό φάρμακο είτε κολχικίνη 0.5 mg δύο φορές ημερησίως για 3 ημέρες και στη συνέχεια μία φορά ημερησίως για άλλες 27 ημέρες.
Ο αριθμός που απαιτείται για την πρόληψη μιας επιπλοκής COVID-19 είναι περίπου 60 ασθενείς, δήλωσε ο Tardif.
Η κολχικίνη ήταν καλά ανεκτή και οδήγησε σε λιγότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από ό, τι με το εικονικό φάρμακο, ανέφερε. Η διάρροια εμφανίστηκε πιο συχνά με κολχικίνη, αλλά δεν υπήρξε αύξηση της πνευμονίας. Προσοχή όμως θα πρέπει να δίνεται στη θεραπεία ασθενών με βαριά νεφρική νόσο.
Ο Tardif δήλωσε ότι δεν θα συνταγογραφήσει κολχικίνη σε έναν 18 χρονο COVID εξωτερικό ασθενή που δεν έχει συγχορηγούμενες ασθένειες, αλλά θα το έκανε για εκείνους που θα συναντούσαν το πρωτόκολλο της μελέτης.
′′ Όσο ένας ασθενής μου φαίνεται να κινδυνεύει να επιπλοκή, θα το συνταγογραφούσα, χωρίς αμφιβολία," δήλωσε. ′′ Μπορώ να σας πω ότι όταν κάναμε τη συνάντηση με το DSMB το απόγευμα της Παρασκευής, έβαλα πραγματικά κάθε μέλος στο σημείο και τους ρώτησα, ′′ Εάν ήσουν εσύ - δεν θεραπεύεις καν έναν ασθενή, αλλά αν είχες COVID σήμερα, θα μπορούσες να είχες COVID πάρτε το με βάση τα δεδομένα που έχετε δει; ' και όλα τα μέλη του DSMB είπαν ότι θα το έκαναν.
′′ Έτσι θα έχουμε αυτή τη συζήτηση στο δημόσιο τομέα όταν βγει το χαρτί, αλλά πιστεύω ότι οι περισσότεροι γιατροί θα την χρησιμοποιήσουν για να θεραπεύσουν τους ασθενείς τους."
Η δίκη συντονίστηκε από το Ινστιτούτο Καρδιάς του Μόντρεαλ και χρηματοδοτήθηκε από την κυβέρνηση του Κεμπέκ, το Εθνικό Ινστιτούτο Καρδιάς, Πνεύμονας και Αίματος των ΗΠΑ, το Μόντρεαλ φιλάνθρωπος Sophie Desmarais, και τον COVID-19 Θεραπευτικό Επιταχυντή, που εγκαινιάστηκε από τον COVID-19 το ίδρυμα Bill & Melinda Gates, Wellcome και Mastercard. CGI, Dacima, και Φαρμασκείνη του Μόντρεαλ ήταν επίσης συνεργάτες.
*Ακολουθήστε το Patrice Wendling στο Twitter: @pwendl. Για περισσότερα στο theheart.org